Klinische Prüfung der Therapie am Menschen
Klinische Studien am Menschen sind der ultimative Test der Sicherheit und Wirksamkeit, bevor ein Medikament zugelassen werden kann
Einbeziehung von Patientenwissen aus dem Register, natürlicher Krankheitsgeschichten und Stand der Kenntnisse in die Planung der Studie
Durchlaufen der verschiedenen Phasen der klinischen Prüfung (weniger Phasen bei seltenen Krankheiten oder wenn ein bestehendes Medikament eine neue Anwendung findet)
Antrag auf Zulassung der Therapie einreichen
Hinweis: Patienten, die an der klinischen Studie teilnehmen, haben in dieser Phase bereits Zugang zum experimentellen Therapeutikum.